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江苏手持尘埃粒子计数器

来源: 发布时间:2021-05-17 839 次浏览

随着药品监管力度的加大,市场准入要求的提升,药品生产企业必需严控生产全过程,尤其是无菌药品的生产全过程。根据药品生产质量管理规范附录无菌药品第十条(应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测:根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控)和第十一条规定(应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果)的规定需对药品的生产环境进行日常监测。


产品推荐:苏信SX-L301H手持式尘埃粒子计数器是一种测量和报告空气洁净度情况的便携式仪器。SX-L301H手持式尘埃粒子计数器(2.83L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目,采用了半导体激光光源,触摸屏幕显示,提供了简单的操作模式、快速取样、轻巧且便于携带的特点,有效的节省操作者的时间。轻巧、流线形的外壳加上符合人体工学的握持感,让使用者更容易进行携带以及现场检测。另外可通过计算机专用软件下载存储数据。该产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等行业的洁净环境的检测。

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技术参数

产品名称 SX-L301H手持式尘埃粒子计数器
采样流量 2.83L/min ±5% (0.1 CFM)
粒径通道 0.3,0.5,1,3,5,10μm
自净时间 ≤10min (10分钟内计数连续3次为零,95%置信度)
粒径分布误差 0.5μm,粒径挡分布误差±30%
重复性相对偏差 在相同测量条件下,粒子浓度连续测量值重复性±10%
最大采样浓度 35000颗/升
检定标准 JJF1190-2008,GB/T6167-2007
激光光源 日本进口激光二极管,超长寿命
使用气泵 德国托马斯气泵,连续工作流量稳定,高效低噪
充电电源 交流220V±10%/50Hz
内置锂电池 DC 7.4V 3400mAh
充电适配器 输入100-240V 输出8.4V 4.2Ah
外形尺寸/重量 长240 ×宽 135 ×厚 68(mm)/0.85kg
材质 ABS塑料
储藏环境 使用环境:温度0~40℃相对湿度10~70%PH
储存环境:温度-30~45℃相对湿度0~90%PH
工作时间 充足电可连续测试时间6小时
采样时间 用户自设定 (1s~14400s)
用户权限 用户参数设置权限,查询权限,数据导出权限
采样延时 用户自设定 (1s~255s)
采样次数 2~50次
采样点数 设定范围:2∽9(置信度检测); 2∽50(算数平均数)
屏幕显示 彩色4.3寸触摸屏
数据内存容量 1~5000组测量数据,可查询
打印方式 外接蓝牙打印机
洁净度等级判定标准 ISO14644-1、GMP动态、GMP静态
标准附件 采样口胶套,自净过滤器,蓝牙打印纸,便携式保护箱,
充电适配器,导出数据光盘,USB数据线,
白色软管(内径10mm),使用说明书,原厂校准报告,合格证
审计追踪功能 符合FDA 21CFR PART 11要求,涉及访问安全、
审计追踪、数据存储和检索、电子签名。
详细具体请咨询在线技术人员


产品特点

1. 采样日本原装激光二极管,寿命更长,性能更稳定。

2. 使用德国EBM进口气泵,能耗低,无噪音。

3. 采用锂电充电电池,性能稳定,寿命更长。

4. 体积小巧,携带方便。

 

苏州苏信环境科技有限公司(具有自己牌子:L301T2.83交直流触摸屏粉尘粒子计数器、JCQ-4浮游菌收取器等......)是一家专业开展研发尘埃技术检验、洁净技术设计询问及配套洁净医疗设施生产者制造厂商,并具有资深的研发团队,每个资质均及部门检验要求。自1997年建立以后,苏信经历设备不停冲级,以完成互联网上不同的位置,不同的朋友的须要。苏信牌子经历不停提升,积累了充足的实践技巧;以互联网上为定向,参考中国和外国的相似产品,吸取外国的技能;严控质量这一关,重点放在设备更进,仔细制作,悉力完成互联网上的需求。L301T 2.83交直流触摸屏粉尘粒子计数器已于全国各地近乎所有城市(苏州、江西、河北、江西、江西、海南等......)都有订购案例,设备遍及全国各处。


主要产品:洁净检测设备、净化仪器、在线监测系统、过滤与分离设备。